¿QUE ES UN FARMACO?
¿QUE ES UN FARMACO?
De seguro te has preguntado que tienen los medicamentos para poder curarte o ayudarte con algún problema o enfermedad. Lo que contienen son fármacos.
Los fármacos son sustancias químicas purificas, utilizadas para tratar, curar, prevenir, diagnosticar alguna enfermedad o también para inhibir la aparición de un proceso fisiológico no deseado. Por esta razón el fármaco debe ser una sustancia muy parecida a las que produce nuestro cuerpo, que se aplica de forma exógena a este con la razón de provocar un cabio en la actividad celular.
¿COMO SON DESARROLLADOS?
1. Selección de dianas. Se empieza por conocer los mecanismos, rutas moleculares y proteínas implicadas en la enfermedad.
2. Diseño de molécula. Las moléculas afines se modifican para mejorar su afinidad, eficacia y seguridad. Mediante el throughput screening se encuentran las moléculas más adecuadas con afinidad por la diana.
3. Seguridad y eficacia tempranas. Mediante ensayos en laboratorio y modelos computacionales se determinan la farmacocinética y seguridad del fármaco, antes de probarlo en humanos.
4. ensayos clínicos J1: se administra a un grupo reducido de pacientes (20-30). Permite conocer su potencial y en qué medida consigue alterar la enfermedad. Ensayo clínico Fase I: se administra a pacientes y voluntarios sanos para determinar su seguridad, dosis y efectos secundarios.
5. Ensayos clínicos J2. En ensayos Fase 2 se administra a grupos mayores de pacientes (300-500) para medir eficacia, determinar dosis y seguir monitorizando seguridad.
6. Ensayos clínicos J3. En ensayos Fase 3 se administra a grupos grandes de pacientes (1.000-3.000) y se confirma eficacia, detectan efectos adversos y se compara con otros tratamientos usados para la misma patología.
7. Registro. Si las autoridades ven probadas la seguridad, eficacia y calidad del nuevo fármaco, se otorga autorización para comercializarlo. Se adjuntan los resultados de todos los estudios preclínicos y clínicos, junto con la descripción del proceso de producción y se envían a las autoridades reguladoras.
8. Acciones Post-lunch. Se pueden realizar nuevos ensayos clínicos, como los Fase IV, para ampliar el número de indicaciones o reformular el fármaco para mejorarlo. Una vez comercializado el producto, se sigue recogiendo información acerca de efectos adversos que se proporciona a las autoridades reguladoras.
¿CUAL ES SU ORIGEN?
De origen vegetal: se extrae el principio activo más conocido como la parte activa de la planta.
De origen animal: compuestos obtenidos de las vacas, cerdos, ovejas y animales domésticos.
De origen mineral: utilización de algún elemento o compuestos para la remediación de una patología determinada.
De origen semicentetico: alteración de una molécula en el laboratorio para cambiar alguna característica, aumentando la eficacia.
De origen sintético: se obtienen mediante la ingeniería genética y actualmente son la fuente más importante de fármacos.
¿COMO SE IDENTIFICAN?
Los fármacos deben identificarse y por ello es importante iniciar por la nomenclatura de estos.
Los principales cinco grupos son:
El código del fabricante, por lo general identifica el fármaco en su etapa de fabricación
El nombre comercial, es el que le da la empresa, pueden haber varios nombres comerciales del mismo medicamento que contenga al fármaco.
DCI o denominación conocida internacional, Son propuestos por la OMS y se usa para designar principios activos aislados, indicando el parentesco entre sustancias que pertenecen al mismo grupo farmacológico, siendo un nombre único para cada fármaco más sencillo que el químico, se pueden usar prefijos y sufijos que indican el grupo farmacéutico.
El más usado y conocido es el código ATC (anatómico-terapéutico-químico), que da un código alfanumérico dependiendo del grupo farmacológico, su estructura química y su función fisiológica.